2021年4月6日，由合肥高新心血管病醫(yī)院方唯一教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授團(tuán)隊(duì)，于合肥高心醫(yī)院成功完成經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（SinoCrownTM）臨床研究的全球首例植入。
合肥高心醫(yī)院院長方唯一教授介紹：該例安徽患者72歲，男性，因“反復(fù)胸痛伴活動(dòng)后氣促3月余”收治入院。術(shù)前超聲提示：重度主動(dòng)脈瓣狹窄、主動(dòng)脈瓣鈣化伴少量反流、主動(dòng)脈瓣瓣葉明顯增厚、跨瓣壓差102mmHg、主動(dòng)脈瓣收縮期血流速度5.1m/s；二尖瓣鈣化伴少量反流。術(shù)前CT評估顯示，Type1型二葉式主瓣，左右冠瓣葉融合伴重度鈣化。經(jīng)心外科專家團(tuán)隊(duì)綜合評估，判定該患者為常規(guī)外科手術(shù)的高危患者，建議行經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）治療。經(jīng)吳永健教授團(tuán)隊(duì)采用CTA多平面測量策略，預(yù)選SinoCrownTM 27mm瓣膜。
SinoCrownTM經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)由鎳鈦合金瓣膜支架、牛心包瓣葉和PET內(nèi)外裙邊組成。
患者全麻，經(jīng)左側(cè)股動(dòng)脈及股靜脈分別穿刺置入主動(dòng)脈根部豬尾導(dǎo)管和臨時(shí)起搏電極。穿刺右側(cè)股動(dòng)脈作為主入路，導(dǎo)絲成功跨瓣后，采用25mm球囊預(yù)擴(kuò)，腰征明顯，造影無返流，冠脈無閉塞，按術(shù)前預(yù)案確定選擇27mm瓣膜，順暢通過主動(dòng)脈弓部及跨瓣，在快速起搏下緩慢釋放瓣膜至完全展開，經(jīng)造影和超聲評估，瓣膜形態(tài)好，植入位置佳，冠脈顯影清晰，無返流及明顯瓣周漏，成功解鎖瓣膜，完成植入。術(shù)后測得人工瓣膜平均跨瓣壓差為8.6mmHg，，手術(shù)成功。
“SinoCrownTM 經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)由樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司自主研發(fā)，這款新型瓣膜的設(shè)計(jì)理念著力解決醫(yī)生和患者對新一代TAVR瓣膜的訴求，擁有完美的操控性、穩(wěn)定性和通過性”，在完成首例SinoCrownTM瓣膜植入后，吳永健教授高度評價(jià)到。
“SinoCrownTM瓣膜的成功植入，標(biāo)志著這一國產(chǎn)自主創(chuàng)新TAVR瓣膜產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床階段，將積極促進(jìn)TAVR技術(shù)在中國的進(jìn)一步普及，為廣大結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來福音!”
中國老年心臟瓣膜病隊(duì)列研究(China-DVD)研究表明：60歲以上中度及以上瓣膜性心臟病的主動(dòng)脈瓣膜狹窄（AS）患者約占11.5%，超過半數(shù)的老年主動(dòng)脈瓣疾病是由于瓣膜退行性改變引起。AS自然病程研究表明，對于已出現(xiàn)癥狀的重度AS患者若不及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，2年內(nèi)死亡率可達(dá)50%。從我國AS患者發(fā)病情況預(yù)測，75歲及以上的高齡人群約占總?cè)丝诘?.4%，75歲以上人群AS發(fā)病率約為4%，75歲以上AS患者約190萬。我國TAVR技術(shù)處于蓬勃發(fā)展期，目前已有超過6000例TAVR手術(shù)成功開展。
